1 任职资质要求。具有相关专业大专以上学历，1年以上药品生产工作经验或药品科研、药品生产质量管理工作经验，熟悉GMP相关要求。2 应知应会。必须熟悉①GMP要求等相关法规；②安全知识培训；③岗位职责、工作流程；④部门管理规程、产品质量标准、工艺规程、岗位操作规程、关键生产设备操作规程、生产记录等文件培训；⑤生产实践技能培训；⑥其他专项培训。3 在生产部的领导下，按GMP要求组织生产。4 参与车间产品工艺规程、岗位SOP等技术文件的编制并按规定进行修订。 按工艺要求及时填写生产指令、包装指令，并经生产部审核后下发到各岗位。6 负责对生产工艺规程、质量标准、岗位SOP等的执行情况进行查证，发现问题及时解决，做好汇报并记录。对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责, 对生产现场出现的质量、技术问题要及时亲临现场，协助车间妥善处理。7 负责生产批号的制定及生过程中偏差的调查处理。8 负责做好生产统计台帐，并将各类统计报表整理装订，以保存留用。9 负责劳保用品的领发。10 月末对原始凭证进行汇总统计，并将统计数据汇总做成报表一起送公司相关部门（财务行政部、总经理和分管副总）。11 负责工艺管理、物料平衡管理、状态与标示管理及生产秩序管理。负责生产员工的生产技术培训工作。12 负责车间所有记录的收集整理审核工作。13 协助部长搞好生产部的工作。